UrgoTul Argent

UrgoTul Ag/Silver est indiqué pour le soin local des plaies cutanées, grâce à son action principale de protection et de cicatrisation des plaies en milieu humide. UrgoTul Ag/Silver est particulièrement destiné aux plaies à risque d’infection ou présentant des signes cliniques d’infection locale, grâce à l’action secondaire antimicrobienne des ions argent, afin de réduire localement la charge bactérienne et le risque d’infection

Les plaies cutanées comprennent :
– Plaies chroniques : ulcères de jambe, ulcères de pression, ulcères du pied diabétique.
– Plaies aigües : brûlures du deuxième degré, plaies traumatiques, plaies post-chirurgicales.

Pour les plaies chirurgicales, l’application d’UrgoTul Ag/Silver doit être réservée à des situations chirurgicales spécifiques concernant des patients à haut risque subissant des interventions à haut risque, et seulement dans une certaine mesure, et ne doit pas être utilisée comme éponge chirurgicale pour les plaies hémorragiques.

Du fait de sa conformabilité, UrgoTul Ag/Silver convient pour des plaies cutanées à localisation difficile (par exemple, les orteils ou les zones situées sur des proéminences osseuses), des plaies anfractueuses (creuses), des plaies cavitaires, ou des plaies profondes. UrgoTul Ag/Silver est également adapté pour recouvrir la peau péri-lésionnelle (peau autour de la plaie), même lorsque cette peau est fragilisée.

UrgoTul Ag/Silver doit être recouvert par un pansement absorbant adapté au niveau d’exsudation de la plaie (quantité des fluides apparaissant au niveau de la plaie), et, si ce pansement absorbant n’est pas adhésif, par, en plus, un système de fixation (par exemple, ruban adhésif médical, bande, ou filet tubulaire).

Patients visés
Adultes et enfants âgés de 2 ans et plus. Pour des populations spécifiques, comme les enfants, l’utilisation d’UrgoTul Ag/Silver pour le soin local des plaies doit être basée sur une évaluation médicale et sous surveillance médicale. UrgoTul Ag/Silver ne doit pas être utilisé sur de grandes surfaces corporelles en raison du risque potentiel de résorption systémique de l’argent. Une attention particulière est recommandée chez les enfants et l’utilisation sur de petites surfaces corporelles est conseillée. En l’absence de données spécifiques, l’utilisation d’UrgoTul Ag/Silver chez les femmes enceintes ou allaitantes n’est pas indiquée.

Action principale : au contact des exsudats, la matrice issue de la TLC-Ag d’UrgoTul Ag/Silver gélifie, ce qui contribue à maintenir un environnement humide favorable à la cicatrisation de la plaie.
Action secondaire : les ions Ag de la matrice TLC-Ag confèrent à UrgoTul Ag/Silver un effet antimicrobien à large spectre sur les germes les plus fréquemment présents dans les infections de plaies (bactéries Gram-négative et Gram-positive et levures). Il a été démontré in vitro qu’UrgoTul Ag/Silver réduit la charge bactérienne et a un effet antibiofilm, jusqu’à 7 jours.

UrgoTul Ag/Silver :
– Est souple (s’adapte à la zone du corps sur laquelle il est appliqué) et conformable.
– Epouse facilement la surface et tous les reliefs de la plaie.
– Laisse passer les exsudats en excès, lesquels sont absorbés par le pansement absorbant qui recouvre UrgoTul Ag/Silver.
– Est atraumatique et réduit la douleur au retrait.

– Plaies de muqueuses.
– Hypersensibilité connue du patient à l’argent, ou à l’un des composants des pansements avec matrice TLC ou TLC-Ag, ou à la carboxyméthylcellulose (CMC).
– Ne pas utiliser UrgoTul Ag/Silver chez des patients devant passer un examen d’imagerie par résonance magnétique (IRM).

Des effets secondaires peuvent survenir lors de l’utilisation de pansements à l’argent, lors du processus de cicatrisation de la plaie. La survenue de ces effets est possible dans la zone où le pansement est appliqué, pendant et après son application :
– Exacerbation des symptômes cutanés locaux (érythème/rougeur, prurit/démangeaisons) qui sont
généralement liés à des phénomènes d’irritation ou allergiques.
– Douleur (apparition ou exacerbation), sensation de brûlure.
– Coloration locale de la peau liée à l’argent.

Tout signe ou symptôme survenant au cours du traitement avec UrgoTul Ag/Silver devrait être signalé à un professionnel de santé. Tout incident grave survenant en lien avec UrgoTul Ag/Silver devrait être déclaré au fabricant (Laboratoires URGO) et à l’autorité compétente nationale.

– Ne pas utiliser un pansement préalablement utilisé.
– Eliminer toute découpe non utilisée d’UrgoTul Ag/Silver, car l’état stérile n’est plus maintenu.
– Ne pas restériliser.
– Ne pas utiliser au-delà de la date d’expiration.
– Conserver les sachets d’UrgoTul Ag/Silver à l’abri de la lumière du soleil et d’autres sources de lumière.
– UrgoTul Ag/Silver ne doit pas être en contact avec des électrodes ou un gel conducteur pendant des mesures électrophysiologiques telles que l’électroencéphalographie (EEG) ou l’électrocardiographie (ECG).

UrgoTul Ag/Silver ne remplace pas la prise d’un traitement systémique ou d’un autre traitement approprié de l’infection, le cas échéant. Si un retard ou une stagnation de la cicatrisation est observé malgré un protocole de soin approprié, consulter un professionnel de santé. L’utilisation d’un pansement à l’état non stérile, restérilisé, ou avec une date d’expiration dépassée, ne garantit pas les performances d’UrgoTul Ag/Silver et expose le patient à un risque d’infection.

UrgoTul Ag/Silver peut être appliqué par un professionnel de santé, ou par le patient ou un proche après formation par un professionnel de santé.

Avant utilisation
1. Se laver les mains à l’eau et au savon et les essuyer à l’aide d’un linge propre, ou se désinfecter les mains avec une solution ou un gel hydroalcoolique.
2. Mettre des gants médicaux à usage unique.
3. Préparer la plaie selon le protocole de soin usuel. Sécher délicatement la peau autour de la plaie avec une compresse stérile.
4. Retirer les gants médicaux à usage unique.
5. Vérifier que le sachet qui maintient l’état stérile d’UrgoTul Ag/Silver n’a pas été endommagé ni involontairement ouvert avant utilisation. Si tel est le cas, en utiliser un autre.
6. Mettre à disposition un pansement absorbant adapté à la quantité des exsudats. Si celui-ci n’est pas adhésif, mettre aussi à disposition un système de fixation approprié (par exemple, ruban adhésif médical, bande, filet tubulaire ou pansement adhésif).

Pour appliquer UrgoTul Ag/Silver
7. Ouvrir le sachet d’UrgoTul Ag/Silver sur toute sa longueur, sans toucher le pansement. Ne pas sortir UrgoTul Ag/Silver de son sachet à cette étape.
8. Mettre de nouveaux gants médicaux à usage unique. UrgoTul Ag/Silver adhère aux gants en latex. Si les gants utilisés sont en latex, les mouiller avec de l’eau ou du sérum physiologique permet de faciliter la manipulation.
9. Prendre UrgoTul Ag/Silver en évitant de toucher l’extérieur du sachet.
10. UrgoTul Ag/Silver peut être découpé avec des ciseaux stériles pour l’adapter à la taille de la plaie, et lorsque cela peut en faciliter l’application.
11. Retirer les 2 films protecteurs d’UrgoTul Ag/Silver. Cas particulier du format 20 cm x 40 cm d’UrgoTul Ag/Silver : pour faciliter l’application de ce format, retirer un seul des deux films protecteurs, appliquer le pansement sur la plaie, puis retirer le second film protecteur.
12. Appliquer UrgoTul Ag/Silver sur la plaie. Pour les plaies cavitaires ou profondes, faire en sorte qu’une partie d’UrgoTul Ag/Silver reste visible en dehors de la plaie, pour faciliter le retrait lors du renouvellement.
13. Recouvrir UrgoTul Ag/Silver avec le pansement absorbant préparé au préalable.
14. Si le pansement absorbant n’est pas adhésif, appliquer le système de fixation préparé au préalable.

Lorsqu’un traitement compressif est prescrit, appliquer le système de compression. Si nécessaire, mettre en place le système de décharge.

Fréquence de renouvellement et durée de traitement
La fréquence de renouvellement est laissée à l’appréciation du professionnel de santé. Cependant, il est recommandé de renouveler UrgoTul Ag/Silver tous les 1 à 3 jours puis d’adapter la fréquence de renouvellement selon l’état clinique de la plaie traitée et la quantité des exsudats, sans dépasser 7 jours d’application par pansement. Après un maximum de 14 jours, un examen médical de la plaie est nécessaire pour réévaluer la pertinence de poursuivre l’utilisation d’UrgoTul Ag/Silver. UrgoTul Ag/Silver peut être utilisé pendant une durée maximale de 1 mois.

Elimination du pansement
UrgoTul Ag/Silver, ainsi que le pansement absorbant, les gants et les autres articles non réutilisables employés pour préparer la plaie ou appliquer le pansement, doivent être éliminés de manière sûre pour éviter tout risque d’infection et les risques microbiens. Jeter les parties utilisées et non utilisées du pansement en tenant compte de leur état de contamination, selon les pratiques habituelles :
– en soins de ville : les jeter dans un sac jetable pour incinération, et selon les politiques de recyclage pour l’emballage (boite) et le présent mode d’emploi.
– en milieu hospitalier : selon les procédures en vigueur.
Un résumé des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques est disponible sur la base de données publique EUDAMED. L’IUD-ID de base de ce produit est 354689UM00304R.