UrgoClean Ag Compresse

UrgoClean Ag Compresse est indiqué pour le soin local des plaies cutanées, grâce à son action principale de protection et de cicatrisation des plaies en milieu humide.
UrgoClean Ag Compresse est particulièrement destiné aux plaies à risque d’infection ou présentant des signes cliniques d’infection locale, grâce à l’action secondaire antimicrobienne des ions argent, afin de réduire localement la charge bactérienne et le risque d’infection.
Les plaies cutanées incluent :

• Plaies chroniques : ulcères de jambe, ulcères de pression, ulcères du pied diabétique.
• Plaies aigües : brûlures du deuxième degré, plaies traumatiques, plaies post-chirurgicales.

Pour les plaies chirurgicales, l’application d’UrgoClean Ag Compresse doit être réservée à des situations chirurgicales spécifiques concernant des patients à haut risque subissant des interventions à haut risque, et seulement dans une certaine mesure, et ne doit pas être utilisée comme éponge chirurgicale pour les plaies hémorragiques.
Pour une plaie très exsudative (c’est-à-dire une plaie avec une quantité importante de fluides), UrgoClean Ag Compresse peut être recouvert par un pansement absorbant supplémentaire.
UrgoClean Ag Compresse doit être maintenu par un système de fixation (par exemple, ruban adhésif médical, bande, filet tubulaire ou pansement adhésif).

Patients visés

Adultes et enfants âgés de 2 ans et plus.
Pour des populations spécifiques, comme les enfants, l’utilisation d’UrgoClean Ag Compresse pour le soin local des plaies doit être basée sur une évaluation médicale et sous surveillance médicale.
UrgoClean Ag Compresse ne doit pas être utilisé sur de grandes surfaces corporelles en raison du risque potentiel de résorption systémique de l’argent. Une attention particulière est recommandée chez les enfants et l’utilisation sur de petites surfaces corporelles est conseillée.
En l’absence de données spécifiques, l’utilisation d’UrgoClean Ag Compresse chez les femmes enceintes ou allaitantes n’est pas indiquée.

Action principale : au contact des exsudats (fluides apparaissant au niveau de la plaie), la matrice issue de la TLC-Ag d’UrgoClean Ag Compresse gélifie, ce qui contribue à maintenir un environnement humide favorable à la cicatrisation de la plaie.
Les fibres à base de polyacrylates :

• Facilitent le nettoyage de la plaie en piégeant la fibrine (dépôt jaunâtre sur le lit de la plaie) et les débris nécrotiques (débris noirâtres).
• Facilitent l’arrêt des saignements mineurs (propriétés hémostatiques évaluées in vitro).

Action secondaire : les ions Ag de la matrice TLC-Ag confèrent à UrgoClean Ag Compresse un effet antimicrobien à large spectre sur les germes les plus fréquemment présents dans les infections de plaies (bactéries Gram-négative et Gram-positive et levures). Il a été démontré in vitro qu’UrgoClean Ag Compresse réduit la charge bactérienne et a un effet antibiofilm, jusqu’à 7 jours.

UrgoClean Ag Compresse :

• Est adapté pour recouvrir aussi la peau autour de la plaie même lorsque celle-ci est fragilisée.
• Est facile à appliquer.
• Est souple (s’adapte à la zone du corps sur laquelle il est appliqué) et confortable.
• Réduit la douleur au retrait.

• Plaies de muqueuses.
• Plaies hémorragiques : UrgoClean Ag Compresse peut être utilisé pour faciliter l’arrêt des saignements mineurs mais ne doit pas être utilisé comme éponge chirurgicale.
• Hypersensibilité connue du patient à l’argent, ou à l’un des composants des pansements avec matrice TLC ou TLC-Ag, ou à la carboxyméthylcellulose (CMC).
• Ne pas utiliser UrgoClean Ag Compresse chez des patients devant passer un examen d’imagerie par résonance magnétique (IRM).

Des effets secondaires peuvent survenir lors de l’utilisation de pansements à l’argent, lors du processus de cicatrisation de la plaie. La survenue de ces effets est possible dans la zone où le pansement est appliqué, pendant et après son application :

• Exacerbation des symptômes cutanés locaux (érythème/rougeur, prurit/démangeaisons) qui sont généralement liés à des phénomènes d’irritation ou allergiques.
• Douleur (apparition ou exacerbation), sensation de brûlure.
• Coloration locale de la peau liée à l’argent.

Tout signe ou symptôme survenant au cours du traitement avec UrgoClean Ag Compresse devrait être signalé à un professionnel de santé.
Tout incident grave survenant en lien avec UrgoClean Ag Compresse devrait être déclaré au fabricant (Laboratoires URGO) et à l’autorité compétente nationale.

• Ne pas utiliser un pansement préalablement utilisé.
• Eliminer toute découpe non utilisée d’UrgoClean Ag Compresse car l’état stérile n’est plus maintenu.
• Ne pas restériliser.
• Ne pas utiliser au-delà de la date d’expiration.
• Conserver les sachets d’UrgoClean Ag Compresse à l’abri de la lumière du soleil et d’autres sources de lumière.
• UrgoClean Ag Compresse ne doit pas être en contact avec des électrodes ou un gel conducteur pendant des mesures électrophysiologiques telles que l’électroencéphalographie (EEG) ou l’électrocardiographie (ECG).

UrgoClean Ag Compresse ne remplace pas la prise d’un traitement systémique ou d’un autre traitement approprié de l’infection, le cas échéant.
Si un retard ou une stagnation de la cicatrisation est observé malgré un protocole de soin approprié, consulter un professionnel de santé.
L’utilisation d’un pansement à l’état non stérile, restérilisé, ou avec une date d’expiration dépassée, ne garantit pas les performances d’UrgoClean Ag Compresse et expose le patient à un risque d’infection.

UrgoClean Ag Compresse peut être appliqué par un professionnel de santé, ou par le patient ou un proche après formation par un professionnel de santé.

Avant utilisation

1. Se laver les mains à l’eau et au savon et les essuyer à l’aide d’un linge propre, ou se désinfecter les mains avec une solution ou un gel hydroalcoolique.
2. Mettre des gants médicaux à usage unique.
3. Préparer la plaie selon le protocole de soin usuel.
Lorsqu’une détersion est jugée nécessaire par le soignant, l’utilisation d’UrgoClean Ag Compresse ne la remplace pas. La plaie peut paraître plus grande après détersion ou retrait de fibrine (dépôt jaunâtre sur le lit de la plaie).
Sécher délicatement la peau autour de la plaie avec une compresse stérile.
4. Retirer les gants médicaux à usage unique.
5. Vérifier que le sachet qui maintient l’état stérile d’UrgoClean Ag Compresse n’a pas été endommagé ni involontairement ouvert avant utilisation. Si tel est le cas, en utiliser un autre.
6. Mettre à disposition un système de fixation approprié (par exemple, ruban adhésif médical, bande, filet tubulaire ou pansement adhésif).
Pour une plaie très exsudative (c’est-à-dire une plaie avec une quantité importante de fluides), mettre à disposition un pansement absorbant supplémentaire adapté.
Si celui-ci n’est pas adhésif, mettre aussi à disposition un système de fixation approprié (par exemple, ruban adhésif médical, bande, ou filet tubulaire).

Pour appliquer UrgoClean Ag Compresse

7. Ouvrir le sachet d’UrgoClean Ag Compresse sur toute sa longueur, sans toucher le pansement. Ne pas sortir UrgoClean Ag Compresse de son sachet à cette étape.
8. Mettre de nouveaux gants médicaux à usage unique.
9. Prendre UrgoClean Ag Compresse en évitant de toucher l’extérieur du sachet.
10. UrgoClean Ag Compresse peut être découpé avec des ciseaux stériles pour l’adapter à la taille de la plaie, et lorsque cela peut en faciliter l’application.
11. Afin de faciliter la manipulation et l’application du pansement sur la plaie, retirer l’un des deux films protecteurs d’UrgoClean Ag Compresse, commencer à appliquer le pansement sur sa partie où le film protecteur a été retiré, et retirer le second film protecteur pour appliquer entièrement le pansement (ceci permet d’éviter que le pansement adhère aux gants).
12. Pour une plaie très exsudative (c’est-à-dire une plaie avec une quantité importante de fluides), recouvrir UrgoClean Ag Compresse avec le pansement absorbant supplémentaire préparé au préalable.
13. Appliquer le système de fixation préparé au préalable (par exemple, ruban adhésif médical, bande, filet tubulaire, ou pansement adhésif).

Lorsqu’un traitement compressif est prescrit, appliquer le système de compression.

Fréquence de renouvellement et durée de traitement

La fréquence de renouvellement est laissée à l’appréciation du professionnel de santé. Cependant, il est recommandé de renouveler UrgoClean Ag Compresse tous les 1 à 3 jours puis d’adapter la fréquence de renouvellement selon l’état clinique de la plaie traitée et la quantité des exsudats (c’est-à-dire la quantité des fluides apparaissant au niveau de la plaie), sans dépasser 7 jours d’application par pansement.
Après un maximum de 14 jours, un examen médical de la plaie est nécessaire pour réévaluer la pertinence de poursuivre l’utilisation d’UrgoClean Ag Compresse.
UrgoClean Ag Compresse peut être utilisé pendant une durée maximale de 1 mois.

Elimination du pansement
UrgoClean Ag Compresse, ainsi que le pansement absorbant, les gants et les autres articles non réutilisables employés pour préparer la plaie ou appliquer le pansement, doivent être éliminés de manière sûre pour éviter tout risque d’infection et les risques microbiens.
Jeter les parties utilisées et non utilisées du pansement en tenant compte de leur état de contamination, selon les pratiques habituelles :

• en soins de ville : les jeter dans un sac jetable pour incinération, et selon les politiques de recyclage pour l’emballage (boîte) et le présent mode d’emploi.
• en milieu hospitalier : selon les procédures en vigueur.

Un résumé des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques est disponible sur la base de données publique EUDAMED (https://ec.europa.eu/tools/eudamed).
L’IUD-ID de base de ce produit est 354689UM010957 pour le sachet standard et 354689UM01375C pour le sachet renforcé.