UrgoTul Ag Lite Border

UrgoTul Ag Lite Border est indiqué pour le traitement local des plaies cutanées, grâce à son action principale de protection et de cicatrisation des plaies en milieu humide.

UrgoTul Ag Lite Border est particulièrement destiné aux plaies à risque d’infection ou présentant des signes cliniques d’infection locale, grâce à l’action secondaire antimicrobienne des ions argent, afin de réduire localement la charge bactérienne et le risque d’infection.

Les plaies cutanées comprennent :

• Plaies chroniques : ulcères de jambe, ulcères de pression, ulcères du pied diabétique.
• Plaies aiguës : brûlures du deuxième degré, plaies traumatiques, plaies post-chirurgicales.

Pour les plaies chirurgicales, l’application d’UrgoTul Ag Lite Border doit être réservée à des situations chirurgicales spécifiques concernant des patients à haut risque subissant des interventions à haut risque, et seulement dans une certaine mesure, et ne doit pas être utilisée comme éponge chirurgicale pour les plaies hémorragiques.

Patients visés

Adultes et enfants âgés de 2 ans et plus.

Pour des populations spécifiques, comme les enfants, l’utilisation d’UrgoTul Ag Lite Border pour le soin local des plaies doit être basée sur une évaluation médicale et sous surveillance médicale.

UrgoTul Ag Lite Border ne doit pas être utilisé sur de grandes surfaces corporelles en raison du risque potentiel de résorption systémique de l’argent. Une attention particulière est recommandée chez les enfants et l’utilisation sur de petites surfaces corporelles est conseillée.

En l’absence de données spécifiques, l’utilisation d’UrgoTul Ag Lite Border chez les femmes enceintes ou allaitantes n’est pas indiquée.

Action principale : au contact des exsudats (fluides apparaissant au niveau de la plaie), la matrice issue de la technologie TLC-Ag d’UrgoTul Ag Lite Border gélifie, ce qui contribue à maintenir un environnement humide favorable à la cicatrisation de la plaie.

Action secondaire : les ions Ag de la matrice TLC-Ag confèrent à UrgoTul Ag Lite Border un effet antimicrobien à large spectre sur les germes les plus fréquemment présents dans les infections de plaies (bactéries Gram-négative et Gram-positive et levures). Il a été démontré in vitro qu’UrgoTul Ag Lite Border réduit la charge bactérienne.

UrgoTul Ag Lite Border :

• Est facile à appliquer.
• Est souple (s’adapte à la zone du corps sur laquelle il est appliqué) et confortable.
• Permet à la vapeur d’eau de passer au travers de son support.
• Réduit la douleur au retrait.

• Plaies de muqueuses.
• Hypersensibilité connue du patient à l’argent, ou à l’un des composants des pansements avec matrice TLC ou TLC-Ag, ou à la carboxyméthylcellulose (CMC).
• Ne pas utiliser UrgoTul Ag Lite Border chez des patients devant passer un examen d’imagerie par résonance magnétique (IRM).

Des effets secondaires peuvent survenir lors de l’utilisation de pansements à l’argent, lors du processus de cicatrisation de la plaie. La survenue de ces effets est possible dans la zone où le pansement est appliqué, pendant et après son application :

• Exacerbation des symptômes cutanés locaux (érythème/rougeur, prurit/démangeaisons) qui sont généralement liés à des phénomènes d’irritation ou allergiques.
• Douleur (apparition ou exacerbation), sensation de brûlure.
• Coloration locale de la peau liée à l’argent.

Tout signe ou symptôme survenant au cours du traitement avec UrgoTul Ag Lite Border devrait être signalé à un professionnel de santé.

Tout incident grave survenant en lien avec UrgoTul Ag Lite Border devrait être déclaré au fabricant (Laboratoires URGO) et à l’autorité compétente nationale.

• Ne pas utiliser un pansement préalablement utilisé.
• Éliminer toute découpe non utilisée d’UrgoTul Ag Lite Border car l’état stérile n’est plus maintenu.
• Ne pas restériliser.
• Ne pas utiliser au-delà de la date d’expiration.
• Conserver les sachets d’UrgoTul Ag Lite Border à l’abri de la lumière du soleil et d’autres sources de lumière.
• UrgoTul Ag Lite Border ne doit pas être en contact avec des électrodes ou un gel conducteur pendant des mesures électrophysiologiques telles que l’électroencéphalographie (EEG) ou l’électrocardiographie (ECG).

UrgoTul Ag Lite Border ne remplace pas la prise d’un traitement systémique ou d’un autre traitement approprié de l’infection, le cas échéant.

Si un retard ou une stagnation de la cicatrisation est observé malgré un protocole de soin approprié, consulter un professionnel de santé.

Lorsque la peau péri-lésionnelle est fragilisée, l’utilisation d’UrgoTul Ag Lite Border, qui a un bord adhésif, est laissée à l’appréciation du professionnel de santé.

L’utilisation d’un pansement à l’état non stérile, restérilisé, ou avec une date d’expiration dépassée, ne garantit pas les performances UrgoTul Ag Lite Border et expose le patient à un risque d’infection.

UrgoTul Ag Lite Border peut être appliqué par un professionnel de santé, ou par le patient ou un proche après formation par un professionnel de santé.

Avant utilisation

1. Se laver les mains à l’eau et au savon et les essuyer à l’aide d’un linge propre, ou se désinfecter les mains avec une solution ou un gel hydroalcoolique.
2. Mettre des gants médicaux à usage unique.
3.Préparer la plaie selon le protocole de soin usuel.
Sécher délicatement la peau autour de la plaie avec une compresse stérile.
4. Retirer les gants médicaux à usage unique.
5. Vérifier que le sachet qui maintient l’état stérile d’UrgoTul Ag Lite Border n’a pas été endommagé ni involontairement ouvert avant utilisation. Si tel est le cas, en utiliser un autre.

Pour appliquer UrgoTul Ag Lite Border

6. Ouvrir le sachet d’UrgoTul Ag Lite Border sur toute sa longueur, sans toucher le pansement.
Ne pas sortir UrgoTul Ag Lite Border de son sachet à cette étape.
7. Mettre de nouveaux gants médicaux à usage unique.
8. Prendre UrgoTul Ag Lite Border en évitant de toucher l’extérieur du sachet.
9. UrgoTul Ag Lite Border peut être découpé avec des ciseaux stériles pour l’adapter à la taille de la plaie, et lorsque cela peut en faciliter l’application.
10. Afin de faciliter la manipulation et l’application du pansement sur la plaie, retirer l’un des deux films protecteurs d’UrgoTul Ag Lite Border, commencer d’appliquer le pansement sur sa partie où le film protecteur a été retiré, et retirer le second film protecteur pour appliquer entièrement le pansement.
11. Appliquer le pansement en faisant attention à ce que sa partie adhésive soit positionnée à au moins un centimètre (1 cm) des bords de la plaie.

Lorsqu’un traitement compressif est prescrit, appliquer le système de compression.

Pour retirer UrgoTul Ag Lite Border

Décoller délicatement les bords adhésifs et retirer UrgoTul Ag Lite Border avec précaution.

Fréquence de renouvellement et durée de traitement

La fréquence de renouvellement est laissée à l’appréciation du professionnel de santé. Cependant, il est recommandé de renouveler UrgoTul Ag Lite Border tous les 1 à 3 jours puis d’adapter la fréquence de renouvellement selon l’état clinique de la plaie traitée et la quantité des exsudats (c’est-à-dire la quantité des fluides apparaissant au niveau de la plaie), sans dépasser 7 jours d’application par pansement.

Après un maximum de 14 jours, un examen médical de la plaie est nécessaire pour réévaluer la pertinence de poursuivre l’utilisation d’UrgoTul Ag Lite Border.

UrgoTul Ag Lite Border peut être utilisé pendant une durée maximale de 1 mois.

Élimination du pansement

UrgoTul Ag Lite Border, ainsi que les gants et les autres articles non réutilisables employés pour préparer la plaie ou appliquer le pansement, doivent être éliminés de manière sûre pour éviter tout risque d’infection et les risques microbiens.

Jeter les parties utilisées et non utilisées du pansement en tenant compte de leur état de contamination, selon les pratiques habituelles :

• en soins de ville : les jeter dans un sac jetable pour incinération, et selon les politiques de recyclage pour l’emballage (boite) et le présent mode d’emploi.
• en milieu hospitalier : selon les procédures en vigueur.

Un résumé des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques est disponible sur la base de données publique EUDAMED (https://ec.europa.eu/tools/eudamed).

L’IUD-ID de base de ce produit est 354689UM00575D.