13 Fév 2023
UrgoStart Plus Border
UrgoStart Plus Border
PANSEMENT ADHESIF TRES ABSORBANT AVEC FIBRES POLYABSORBANTES ET MATRICE TLC-NOSF
Dispositif médical stérile à usage unique
* DESCRIPTION
UrgoStart Plus Border est composé :
- D’une compresse absorbante constituée de fibres à base de polyacrylates, enduite de la technologie innovante TLC-NOSF (Technologie Lipido-Colloïde – Nano-Oligo Saccharide Factor). La technologie TLC-NOSF est composée de paraffine liquide, de carboxyméthylcellulose (CMC) sodique, de sucrose octasulfate de potassium (Nano-Oligo Saccharide Factor), et de polymères.
- D’une couche interne super-absorbante en cellulose et polymères,
- D’un support externe imperméable à l’eau mais permettant les échanges gazeux, enduit d'une masse adhésive siliconée grâce à laquelle le pansement est adhésif autour de la compresse.
UrgoStart Plus Border a été conçu et développé par les Laboratoires URGO.
Chaque pansement UrgoStart Plus Border est recouvert de deux films protecteurs sur la face destinée à être en contact avec la plaie et la peau autour de la plaie, et est conditionné dans un sachet individuel qui maintient son état stérile.
* INDICATIONS
UrgoStart Plus Border est indiqué pour recouvrir et traiter les plaies cutanées suivantes :
- Ulcères de jambe.
- Plaies du pied diabétique.
- Escarres.
- Autres plaies à risque de cicatrisation de longue durée, plaies récurrentes, ou plaies à risque de retard de cicatrisation.
UrgoStart Plus Border est destiné à être utilisé pour toutes les phases de cicatrisation : aussi bien sur des plaies couvertes de fibrine (dépôt jaunâtre sur le lit de la plaie) que sur des plaies recouvertes de tissu de granulation (tissu rouge sur la plaie).
Patients visés
Patients adultes, incluant notamment les personnes âgées.
Les plaies cutanées présentées par ces patients peuvent avoir une origine vasculaire (veineuse, artérielle ou lymphatique) ou neuropathique, ou être la conséquence d’une ischémie tissulaire prolongée, ou être associées à des facteurs de risque pouvant retarder le processus de cicatrisation des plaies (par exemple, âge avancé, obésité, mobilité réduite).
En l’absence de données spécifiques, UrgoStart Plus Border n'est pas indiqué chez l’enfant ou chez la femme enceinte ou allaitante.
* PROPRIETES ET BENEFICES CLINIQUES
Le traitement des plaies cutanées chroniques avec UrgoStart Plus Border favorise leur cicatrisation.
Au contact des exsudats (fluides au niveau de la plaie), la technologie TLC-NOSF d’UrgoStart Plus Border gélifie, ce qui contribue à :
• Limiter l’effet des enzymes appelées métalloprotéases matricielles (MMPs) dont l’excès dans les plaies chroniques retarde la cicatrisation.
• Maintenir un environnement humide favorable à la cicatrisation.
Les fibres à base de polyacrylates :
• Facilitent le nettoyage de la plaie en piégeant la fibrine (dépôt jaunâtre sur le lit de la plaie).
• Facilitent l’arrêt des saignements mineurs (propriétés hémostatiques évaluées in vitro).
UrgoStart Plus Border :
• Est facile à appliquer et est repositionnable durant son application.
• Est souple (s’adapte à la zone du corps sur laquelle il est appliqué) et confortable.
• Est imperméable à l’eau et aux bactéries provenant du milieu extérieur.
• Permet à la vapeur d’eau de passer au travers de son support.
• Est atraumatique pour la plaie lors du retrait.
* CONTRE-INDICATIONS
• Plaies avec peau péri-lésionnelle (autour de la plaie) fragilisée
• Plaies de muqueuses
• Plaies cancéreuses
• Plaies fistuleuses
• Plaies d’épidermolyse bulleuse
• Plaies nécrotiques (couvertes par une plaque noire de nécrose)
• Plaies hémorragiques : UrgoStart Plus Border peut être utilisé pour faciliter l’arrêt des saignements mineurs mais ne doit pas être utilisé comme éponge chirurgicale
• Hypersensibilité connue du patient à l’un des pansements avec matrice TLC ou TLC-NOSF, ou à la carboxyméthylcellulose (CMC)
* EFFETS SECONDAIRES INDESIRABLES POSSIBLES
• En début de traitement, des picotements ou des sensations douloureuses en rapport avec la plaie ou avec le démarrage du processus de cicatrisation peuvent être ressentis.
• Consulter un professionnel de santé en cas de réaction cutanée (par exemple, rougeur, inflammation, notamment au niveau de la peau autour de la plaie), d’eczéma ou d’autre réaction de type allergique (par exemple, démangeaisons).
Tout signe ou symptôme survenant au cours du traitement avec UrgoStart Plus Border devrait être signalé à un professionnel de santé.
Tout incident grave survenant en lien avec UrgoStart Plus Border devrait être déclaré au fabricant (Laboratoires URGO) et à l'autorité compétente nationale.
* PRECAUTIONS D’UTILISATION
En cas de signes ou symptômes d'infection avant ou pendant l’utilisation d’UrgoStart Plus Border, tels qu'un érythème (rougeur de la peau autour de la plaie), un œdème (gonflement), une chaleur ou une douleur au niveau de la plaie, de la fièvre, un élargissement de la plaie, une odeur provenant de la plaie, ou des exsudats abondants (c'est-à-dire une quantité importante de fluides au niveau de la plaie), consulter un professionnel de santé afin qu’il puisse traiter cette infection à sa convenance.
En cas d’hyper-bourgeonnement (formation excessive de tissu rouge, en relief, sur la plaie) avant ou pendant l’utilisation d'UrgoStart Plus Border, cela doit être signalé à un professionnel de santé pour une prise en charge adaptée.
* MISES EN GARDE
• Conserver les sachets d’UrgoStart Plus Border dans leur boîte jusqu’à utilisation (ne concerne pas les conditionnements de grande capacité destinés aux hôpitaux).
• Ne pas utiliser un pansement préalablement utilisé.
• Ne pas restériliser.
• Ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration.
L’utilisation d’un pansement à l’état non stérile, restérilisé, ou avec une date d’expiration dépassée, ne garantit pas les performances d’UrgoStart Plus Border et expose le patient au risque d’infection.
* MODE D’EMPLOI
UrgoStart Plus Border peut être appliqué par un professionnel de santé, ou par le patient ou un proche après formation par un professionnel de santé.
Avant usage
1. Se laver les mains à l’eau et au savon et les essuyer à l’aide d’un linge propre, ou se désinfecter les mains avec une solution ou un gel hydroalcoolique.
2. Mettre des gants médicaux à usage unique.
3. Préparer la plaie selon le protocole de soin usuel.
Lorsqu’une détersion est jugée nécessaire par le soignant, l’utilisation d’UrgoStart Plus Border ne la remplace pas.
La plaie peut paraître plus grande après détersion ou retrait de fibrine (dépôt jaunâtre sur le lit de la plaie).
Sécher délicatement la peau autour de la plaie avec une compresse stérile.
4. Retirer les gants médicaux à usage unique.
5. Vérifier que le sachet qui maintient l’état stérile d’UrgoStart Plus Border n’a pas été endommagé ni involontairement ouvert avant utilisation. Si tel est le cas, en utiliser un autre.
Pour appliquer UrgoStart Plus Border
6. Ouvrir le sachet d’UrgoStart Plus Border sur toute sa longueur, sans toucher le pansement. Ne pas sortir UrgoStart Plus Border de son sachet à cette étape.
7. Mettre des nouveaux gants médicaux à usage unique.
8. Prendre UrgoStart Plus Border en évitant de toucher l’extérieur du sachet.
9. UrgoStart Plus Border comprend plusieurs couches absorbantes qui ne doivent pas être découpées. Seul le bord adhésif peut être découpé avec des ciseaux stériles lorsque cela peut faciliter l’application et la fixation du pansement.
10. Afin de faciliter la manipulation, retirer l’un des deux films protecteurs d’UrgoStart Plus Border, commencer d’appliquer le pansement sur sa partie où le film protecteur a été retiré, et retirer le second film protecteur pour appliquer entièrement le pansement.
11. Appliquer le pansement en faisant attention à ce que sa partie adhésive soit positionnée à au moins un centimètre (1 cm) des bords de la plaie.
Format Sacrum : placer la pointe du pansement à la naissance du pli interfessier.
Lorsqu’un traitement compressif est prescrit, appliquer le système de compression.
Lorsqu’une décharge du pied est prescrite ou recommandée, mettre en place le système de décharge.
Fréquence de renouvellement et durée de traitement
La fréquence de renouvellement est laissée à l’appréciation du professionnel de santé. Cependant, il est recommandé de renouveler UrgoStart Plus Border tous les 1 à 2 jours pour les plaies couvertes de fibrine (dépôt jaunâtre sur le lit de la plaie) puis d’adapter la fréquence de renouvellement selon l’état clinique de la plaie et la quantité des exsudats (c’est-à-dire la quantité des fluides au niveau de la plaie) sans dépasser 7 jours d’application par pansement.
Il est recommandé de poursuivre le traitement avec UrgoStart Plus Border jusqu’à cicatrisation complète de la plaie.
Le délai de cicatrisation dépend des caractéristiques de la plaie (par exemple, sa taille, son ancienneté et sa récurrence) et du patient (par exemple, âge, mobilité et comorbidités), et peut dépasser 8 semaines.
Elimination du pansement
Le pansement et les gants médicaux doivent être éliminés de manière sûre pour éviter les infections et les risques microbiens.
En soins de ville, placer tous ces consommables dans un emballage jetable, et jeter le tout avec les déchets ménagers. En hôpital, éliminer selon les modalités en vigueur.
