13 Fév 2023
UrgoStart Interface
UrgoStart Contact / UrgoStart Interface/ UrgoStart Tül
PANSEMENT INTERFACE SOUPLE AVEC MATRICE TLC-NOSF
Dispositif médical stérile à usage unique
* DESCRIPTION
UrgoStart Contact/Interface/Tül est un pansement interface souple conçu et développé par les Laboratoires URGO.
UrgoStart Contact/Interface/Tül est constitué d’une trame textile en polyester enduite de la technologie innovante TLC-NOSF (Technologie Lipido-Colloïde – Nano-Oligo Saccharide Factor).
La technologie TLC-NOSF est composée de vaseline, de paraffine liquide, de carboxyméthylcellulose (CMC) sodique, d’octasulfate de sucrose potassique (Nano-Oligo Saccharide Factor), et de polymères.
Chaque pansement UrgoStart Contact/Interface/Tül est recouvert d’un film protecteur sur les deux faces et est conditionné dans un sachet individuel qui maintient son état stérile.
* INDICATIONS
UrgoStart Contact/Interface/Tül est indiqué pour recouvrir et traiter les plaies cutanées suivantes :
- Ulcères de jambe
- Plaies du pied diabétique
- Escarres de décubitus
- Autres plaies à risque de cicatrisation de longue durée, plaies récurrentes, ou plaies à risque de retard de cicatrisation.
UrgoStart Contact/Interface/Tül convient aussi pour des plaies cutanées à localisation difficile (par exemple, au niveau des orteils ou des zones situées sur des proéminences osseuses), des plaies anfractueuses (creuses), des plaies cavitaires, ou des plaies profondes. UrgoStart Contact/Interface/Tül peut aussi être utilisé pour combler des plaies profondes.
UrgoStart Contact/Interface/Tül est destiné à être utilisé sur des plaies majoritairement recouvertes de tissu de granulation (tissu rouge dans la plaie).
UrgoStart Contact/Interface/Tül doit être recouvert par un pansement absorbant adapté au niveau d’exsudation de la plaie (quantité des fluides apparaissant au niveau de la plaie) et, si ce pansement absorbant n’est pas adhésif, par, en plus, un système de fixation (par exemple, ruban adhésif médical, bande, ou filet tubulaire).
UrgoStart Contact/Interface/Tül peut être utilisé en association avec un système de compression lorsqu’un traitement compressif est prescrit, ou avec un système de décharge du pied.
Patients visés
Patients adultes, incluant les personnes âgées, présentant un ulcère de jambe, ou diabétiques et présentant un ulcère de pied, ou présentant une escarre de décubitus, ou présentant une autre plaie à risque de cicatrisation de longue durée, ou une plaie récurrente, ou une plaie à risque de retard de cicatrisation. Les lésions cutanées présentées par ces patients peuvent avoir une origine vasculaire (veineuse, artérielle ou lymphatique) ou neuropathique, ou être la conséquence d’une ischémie tissulaire prolongée, ou être associées à des facteurs de risque pouvant retarder le processus de cicatrisation des plaies (par exemple, âge avancé, obésité, mobilité réduite).
En l’absence de données spécifiques, UrgoStart Contact/Interface/Tül n'est pas indiqué pour le traitement des plaies chez l’enfant ni chez la femme enceinte ou allaitante.
* PROPRIETES ET BENEFICES CLINIQUES
Le traitement des plaies cutanées chroniques avec UrgoStart Contact/Interface/Tül favorise leur cicatrisation.
Au contact des exsudats (fluides apparaissant au niveau de la plaie), la technologie TLC-NOSF d’UrgoStart Contact/Interface/Tül gélifie, ce qui contribue à :
• Limiter l’effet des enzymes appelées métalloprotéases matricielles (MMPs) dont l’excès dans les plaies chroniques retarde la cicatrisation.
• Maintenir un environnement humide favorable à la cicatrisation.
UrgoStart Contact/Interface/Tül :
• Est souple et conformable.
• Epouse facilement la surface et tous les reliefs de la plaie.
• Est adapté pour recouvrir aussi la peau péri-lésionnelle (peau autour de la plaie) même lorsque celle-ci est fragilisée.
• Laisse passer les exsudats en excès (c’est-à-dire la quantité trop importante de fluides apparaissant au niveau de la plaie), lesquels sont absorbés verticalement (sans fuite latérale) dans le pansement absorbant qui recouvre UrgoStart Contact/Interface/Tül.
• Est indolore, et atraumatique pour la plaie et la peau péri-lésionnelle (peau autour de la plaie), lors du retrait.
* CONTRE-INDICATIONS
• Plaies cancéreuses
• Plaies fistuleuses
• Plaies sur des muqueuses
• Plaies d’épidermolyse bulleuse
• Hypersensibilité connue du patient à l’un des pansements avec matrice TLC ou TLC-NOSF, ou à la carboxyméthylcellulose (CMC).
* EFFETS SECONDAIRES INDESIRABLES POSSIBLES
• En début de traitement, des picotements ou des sensations douloureuses liés à la plaie ou en rapport avec le démarrage du processus de cicatrisation peuvent être ressentis.
• Consulter un professionnel de santé en cas de réaction cutanée (par exemple, rougeur, inflammation, notamment au niveau de la peau autour de la plaie), d’eczéma ou d’autre réaction de type allergique (par exemple, démangeaisons).
Tout signe ou symptôme survenant au cours du traitement avec UrgoStart Contact/Interface/Tül devrait être signalé à un professionnel de santé.
Tout incident grave survenant en lien avec UrgoStart Contact/Interface/Tül devrait être déclaré au fabricant (Laboratoires URGO) et à l'autorité compétente nationale.
* PRECAUTIONS D’UTILISATION
UrgoStart Contact/Interface/Tül n’est pas destiné à être utilisé sur des plaies totalement fibrineuses (plaies totalement recouvertes de tissu jaunâtre) ou en présence de nécrose (tissu noir dans la plaie).
En cas de signes ou symptômes d'infection avant de commencer le traitement, ou pendant l’utilisation d’UrgoStart Contact/Interface/Tül, tels qu'un érythème (rougeur de la peau autour de la plaie), un œdème (gonflement), une chaleur ou une douleur au niveau de la plaie, de la fièvre, un élargissement de la plaie, une odeur provenant de la plaie, ou des exsudats abondants (c'est-à-dire les fluides apparaissant au niveau de la plaie en grande quantité), consulter un professionnel de santé afin qu’il puisse traiter cette infection à sa convenance.
En cas d’hyper-bourgeonnement (formation excessive de tissu rouge dans la plaie) avant ou pendant l’utilisation d'UrgoStart Contact/Interface/Tül, cela doit être signalé à un professionnel de santé afin d’être résolu.
* MISES EN GARDE
• Ne pas utiliser un pansement préalablement utilisé.
• Eliminer toute découpe non utilisée d'UrgoStart Contact/Interface/Tül. L’état stérile n’étant plus maintenu, toute découpe non utilisée doit être éliminée.
• Ne pas restériliser.
• Conserver les sachets d’UrgoStart Contact/Interface/Tül dans leur boîte jusqu’à utilisation (ne concerne pas les conditionnements de grande capacité destinés aux hôpitaux).
• Ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration.
L’utilisation d’un pansement à l’état non stérile, restérilisé, ou avec une date d’expiration dépassée, ne garantit pas les performances du produit et expose le patient à un risque d’infection.
* MODE D’EMPLOI
UrgoStart Contact/Interface/Tül peut être appliqué par un professionnel de santé, ou par un proche du patient ou par le patient lui-même lorsque ces derniers ont été préalablement formés et supervisés par un professionnel de santé.
Avant usage
1. Se laver les mains à l’eau et au savon et se les essuyer à l’aide d’un linge propre, ou se désinfecter les mains avec une solution ou un gel hydroalcoolique.
2. Mettre des gants médicaux à usage unique.
3. Préparer la plaie selon le protocole de soin usuel. Sécher délicatement la peau autour de la plaie avec une compresse stérile.
4. Retirer les gants médicaux à usage unique.
5. Vérifier que le sachet qui maintient l’état stérile d’UrgoStart Contact/Interface/Tül n’a pas été endommagé ni involontairement ouvert avant utilisation. Si tel est le cas, en utiliser un autre.
6. Mettre à disposition un pansement absorbant adapté au niveau des exsudats (c’est-à-dire à la quantité des fluides apparaissant au niveau de la plaie). Si celui-ci n’est pas adhésif, mettre aussi à disposition un système de fixation approprié (par exemple, ruban adhésif médical, bande, ou filet tubulaire).
Pour appliquer UrgoStart Contact/Interface/Tül
7. Ouvrir le sachet d’UrgoStart Contact/Interface/Tül sur toute sa longueur, sans toucher le pansement. Ne pas sortir UrgoStart Contact/Interface/Tül de son sachet à cette étape.
8. Mettre des nouveaux gants médicaux à usage unique. UrgoStart Contact/Interface/Tül adhère aux gants en latex. Mouiller les gants en latex avec de l’eau ou du sérum physiologique permet de faciliter la manipulation.
9. Prendre UrgoStart Contact/Interface/Tül en évitant de toucher l’extérieur du sachet.
10. UrgoStart Contact/Interface/Tül peut être découpé avec des ciseaux stériles lorsque cela peut en faciliter l’application.
11. Retirer les 2 films protecteurs d’UrgoStart Contact/Interface/Tül.
12. Appliquer UrgoStart Contact/Interface/Tül sur la plaie. Pour les plaies cavitaires ou profondes ou pour mécher une plaie profonde, faire en sorte qu’une partie d’UrgoStart Contact/Interface/Tül reste visible en dehors de la plaie, pour faciliter le retrait lors du renouvellement.
13. Recouvrir UrgoStart Contact/Interface/Tül du pansement absorbant préparé au préalable.
14. Si le pansement absorbant n’est pas adhésif, appliquer le système de fixation préparé au préalable.
15. Appliquer le système de compression si un traitement compressif est prescrit.
Le cas échéant, mettre en place le système de décharge du pied.
Fréquence de renouvellement et durée de traitement
Il est recommandé de renouveler UrgoStart Contact/Interface/Tül tous les 2 à 4 jours, voire tous les 7 jours, selon l’état clinique de la plaie et la quantité des exsudats (c’est-à-dire la quantité des fluides apparaissant au niveau de la plaie).
Dans tous les cas, la fréquence de renouvellement est laissée à l’appréciation du professionnel de santé.
Il est recommandé de continuer le traitement avec UrgoStart Contact/Interface/Tül jusqu’à cicatrisation complète de la plaie.
Le délai de cicatrisation dépend des caractéristiques de la plaie (par exemple, sa taille, son ancienneté et sa récurrence) ainsi que du patient (par exemple, âge, mobilité et comorbidités), et peut dépasser 8 semaines.
Elimination du pansement
UrgoStart Contact/Interface/Tül, ainsi que le pansement absorbant, les gants, et les autres articles utilisés pour préparer la plaie ou appliquer le pansement qui ne sont pas réutilisables, doivent être éliminés de manière sûre pour éviter les infections et les risques microbiens.
En soins de ville, placer tous ces consommables dans un emballage jetable, et jeter le tout avec les déchets ménagers. En hôpital, éliminer selon les modalités en vigueur.
