13 Fév 2023
UrgoStart Plus Compresse
PANSEMENT ABSORBANT AVEC FIBRES POLYABSORBANTES ET MATRICE TLC-NOSF
Dispositif médical stérile à usage unique
DESCRIPTION
UrgoStart Plus Compresse est composé d’une compresse absorbante constituée de fibres à base de polyacrylates, enduite de la technologie innovante TLC-NOSF (Technologie Lipido-Colloïde – Nano-Oligo Saccharide Factor).
La technologie TLC-NOSF est composée de paraffine liquide, de carboxyméthylcellulose (CMC) sodique, de sucrose octasulfate de potassium (Nano-Oligo Saccharide Factor), et de polymères.
UrgoStart Plus Compresse a été conçu et développé par les Laboratoires URGO.
Chaque pansement UrgoStart Plus Compresse est recouvert de deux films protecteurs sur la face destinée à être en contact avec la plaie, et est conditionné dans un sachet individuel qui maintient son état stérile.
INDICATIONS
UrgoStart Plus Compresse est indiqué pour recouvrir et traiter les plaies cutanées suivantes :
- Ulcères de jambe.
- Plaies du pied diabétique.
- Escarres.
- Autres plaies à risque de cicatrisation de longue durée, plaies récurrentes, ou plaies à risque de retard de cicatrisation.
UrgoStart Plus Compresse est destiné à être utilisé pour toutes les phases de la cicatrisation : aussi bien sur des plaies couvertes de fibrine (dépôt jaunâtre sur le lit de la plaie) que sur des plaies recouvertes de tissu de granulation (tissu rouge sur la plaie).
Pour une plaie très exsudative (c’est-à-dire une plaie avec une quantité importante de fluides), UrgoStart Plus Compresse peut être recouvert par un pansement absorbant supplémentaire.
UrgoStart Plus Compresse doit être maintenu par un système de fixation (par exemple, ruban adhésif médical, bande, filet tubulaire ou pansement adhésif).
Patients visés
Patients adultes, incluant notamment les personnes âgées.
Les plaies cutanées présentées par ces patients peuvent avoir une origine vasculaire (veineuse, artérielle ou lymphatique) ou neuropathique, ou être la conséquence d’une ischémie tissulaire prolongée, ou être associées à des facteurs de risque pouvant retarder le processus de cicatrisation des plaies (par exemple : âge avancé, obésité, mobilité réduite).
En l’absence de données spécifiques, UrgoStart Plus Compresse n'est pas indiqué chez l’enfant ou chez la femme enceinte ou allaitante.
PROPRIETES ET BENEFICES CLINIQUES
Le traitement des plaies cutanées chroniques avec UrgoStart Plus Compresse favorise leur cicatrisation.
Au contact des exsudats (fluides au niveau de la plaie), la technologie TLC-NOSF d’UrgoStart Plus Compresse gélifie, ce qui contribue à :
• Limiter l’effet des enzymes appelées métalloprotéases matricielles (MMPs) dont l’excès dans les plaies chroniques retarde la cicatrisation.
• Maintenir un environnement humide favorable à la cicatrisation.
Les fibres à base de polyacrylates :
• Facilitent le nettoyage de la plaie en piégeant la fibrine (dépôt jaunâtre sur le lit de la plaie).
• Facilitent l’arrêt des saignements mineurs (propriétés hémostatiques évaluées in vitro).
UrgoStart Plus Compresse :
• Est adapté pour recouvrir aussi la peau autour de la plaie même lorsque celle-ci est fragilisée.
• Est facile à appliquer.
• Est souple (s’adapte à la zone du corps sur laquelle il est appliqué) et confortable.
• Est atraumatique pour la plaie et la peau autour de la plaie lors du retrait.
CONTRE-INDICATIONS
• Plaies de muqueuses.
• Plaies cancéreuses.
• Plaies fistuleuses.
• Plaies d’épidermolyse bulleuse.
• Plaies nécrotiques (couvertes par une plaque noire de nécrose).
• Plaies hémorragiques : UrgoStart Plus Compresse peut être utilisé pour faciliter l’arrêt des saignements mineurs mais ne doit pas être utilisé comme éponge chirurgicale.
• Hypersensibilité connue du patient à l’un des pansements avec matrice TLC ou TLC-NOSF, ou à la carboxyméthylcellulose (CMC).
EFFETS SECONDAIRES INDESIRABLES POSSIBLES
• En début de traitement, des picotements ou des sensations douloureuses en rapport avec la plaie ou avec le démarrage du processus de cicatrisation peuvent être ressentis.
• Consulter un professionnel de santé en cas de réaction cutanée (par exemple, rougeur, inflammation, notamment au niveau de la peau autour de la plaie), d’eczéma ou d’autre réaction de type allergique (par exemple, démangeaisons).
Tout signe ou symptôme survenant au cours du traitement avec UrgoStart Plus Compresse devrait être signalé à un professionnel de santé.
Tout incident grave survenant en lien avec UrgoStart Plus Compresse devrait être déclaré au fabricant (Laboratoires URGO) et à l'autorité compétente nationale.
PRECAUTIONS D’UTILISATION
En cas de signes ou symptômes d'infection avant ou pendant l’utilisation d’UrgoStart Plus Compresse, tels qu'un érythème (rougeur de la peau autour de la plaie), un œdème (gonflement), une chaleur ou une douleur au niveau de la plaie, de la fièvre, un élargissement de la plaie, une odeur provenant de la plaie, ou des exsudats abondants (c'est-à-dire une quantité importante de fluides au niveau de la plaie), consulter un professionnel de santé afin qu’il puisse traiter cette infection à sa convenance.
En cas d’hyper-bourgeonnement (formation excessive de tissu rouge, en relief, sur la plaie) avant ou pendant l’utilisation d'UrgoStart Plus Compresse, cela doit être signalé à un professionnel de santé pour une prise en charge adaptée.
MISES EN GARDE
• Conserver les sachets d’UrgoStart Plus Compresse dans leur boîte jusqu’à utilisation (ne concerne pas les conditionnements de grande capacité destinés aux hôpitaux).
• Ne pas utiliser un pansement préalablement utilisé.
• Eliminer toute découpe non utilisée du pansement car l’état stérile n’est plus maintenu.
• Ne pas restériliser.
• Ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration.
L’utilisation d’un pansement à l’état non stérile, restérilisé, ou avec une date d’expiration dépassée, ne garantit pas les performances d’UrgoStart Plus Compresse et expose le patient au risque d’infection.
MODE D’EMPLOI
UrgoStart Plus Compresse peut être appliqué par un professionnel de santé, ou par le patient ou un proche après formation par un professionnel de santé.
Avant usage
1. Se laver les mains à l’eau et au savon et les essuyer à l’aide d’un linge propre, ou se désinfecter les mains avec une solution ou un gel hydroalcoolique.
2. Mettre des gants médicaux à usage unique.
3. Préparer la plaie selon le protocole de soin usuel.
Lorsqu’une détersion est jugée nécessaire par le soignant, l’utilisation d’UrgoStart Plus Compresse ne la remplace pas.
La plaie peut paraître plus grande après détersion ou retrait de fibrine (dépôt jaunâtre sur le lit de la plaie).
Sécher délicatement la peau autour de la plaie avec une compresse stérile.
4. Retirer les gants médicaux à usage unique.
5. Vérifier que le sachet qui maintient l’état stérile d’UrgoStart Plus Compresse n’a pas été endommagé ni involontairement ouvert avant utilisation. Si tel est le cas, en utiliser un autre.
6. Mettre à disposition un système de fixation approprié (par exemple, ruban adhésif médical, bande, ou filet tubulaire).
Pour une plaie très exsudative (c’est-à-dire une plaie avec une quantité importante de fluides), mettre à disposition un pansement absorbant supplémentaire adapté. Si celui-ci n’est pas adhésif, mettre aussi à disposition un système de fixation approprié (par exemple, ruban adhésif médical, bande, ou filet tubulaire).
Pour appliquer UrgoStart Plus compresse
7. Ouvrir le sachet d’UrgoStart Plus Compresse sur toute sa longueur, sans toucher le pansement. Ne pas sortir UrgoStart Plus Compresse de son sachet à cette étape.
8. Mettre des nouveaux gants médicaux à usage unique.
9. Prendre UrgoStart Plus Compresse en évitant de toucher l’extérieur du sachet.
10. UrgoStart Plus Compresse peut être découpé avec des ciseaux stériles lorsque cela peut faciliter l’application et la fixation du pansement.
11. Afin de faciliter la manipulation, retirer l’un des deux films protecteurs, commencer d’appliquer le pansement sur sa partie où le film protecteur a été retiré, et retirer le second film protecteur pour appliquer entièrement le pansement (ceci permet d’éviter que le pansement adhère aux gants).
12. Pour une plaie très exsudative (c’est-à-dire une plaie avec une quantité importante de fluides), recouvrir UrgoStart Plus Compresse du pansement absorbant supplémentaire préparé au préalable.
13. Appliquer le système de fixation préparé au préalable (par exemple, ruban adhésif médical, bande, filet tubulaire, ou pansement adhésif).
Lorsqu’un traitement compressif est prescrit, appliquer le système de compression.
Lorsqu’une décharge du pied est prescrite ou recommandée, mettre en place le système de décharge.
Fréquence de renouvellement et durée de traitement
La fréquence de renouvellement est laissée à l’appréciation du professionnel de santé. Cependant, il est recommandé de renouveler UrgoStart Plus Compresse tous les 1 à 2 jours pour les plaies couvertes de fibrine (dépôt jaunâtre sur le lit de la plaie) puis d’adapter la fréquence de renouvellement selon l’état clinique de la plaie et la quantité des exsudats (c’est-à-dire la quantité des fluides au niveau de la plaie) sans dépasser 7 jours d’application par pansement.
Il est recommandé de poursuivre le traitement avec UrgoStart Plus Compresse jusqu’à cicatrisation complète de la plaie.
Le délai de cicatrisation dépend des caractéristiques de la plaie (par exemple : sa taille, son ancienneté et sa récurrence) et du patient (par exemple : âge, mobilité et comorbidités), et peut dépasser 8 semaines.
Elimination du pansement
UrgoStart Plus Compresse ainsi que les gants médicaux et les autres articles à usage unique doivent être éliminés de manière sûre pour éviter les infections et les risques microbiens.
En soins de ville, placer tous ces consommables dans un emballage jetable, et jeter le tout avec les déchets ménagers. En hôpital, éliminer selon les modalités en vigueur.
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